醫藥是藥物和化學(xué)試劑的統稱，包括中藥材、中藥飲片、中成(chéng)藥，化學(xué)原料等及其制劑，生化藥品、抗生素、血清、血液制品、診斷藥品、放射*等。藥品的質量和安全與國(guó)計民生息息相關。是國(guó)家監管的重要領域。
       全世界各國(guó)都(dōu)有自己的法律和法規來對(duì)本行業的監督和管控，如美國(guó)的FDA和中國(guó)的GMP等法規。
       中國(guó)的GMP醫藥淨化車間統稱爲醫藥潔淨室，醫藥潔淨室指空氣懸浮粒子和微生物濃度以及溫濕度，空氣相對(duì)壓力等參數受控的車間或限定空間，國(guó)家GMP标準對(duì)醫藥淨化車間在廠址選擇、平面(miàn)布置、工藝布局與管道(dào)、室内裝修、空氣淨化都(dōu)有嚴格的要求，以GMP爲标準，設計一個醫藥GMP淨化車間方案，都(dōu)必須遵循這(zhè)些要求。
       廠址選擇：醫藥GMP淨化車間要健在大氣含塵、含菌濃度較低的地區，避開(kāi)有嚴重污染和水質污染的區域。
       平面(miàn)布置：要求生産、行政、生活和輔助區的總體布局合理，堅持做到人流和物流進(jìn)行分區，避免相互交叉和感染。
       工藝布局：醫藥廠房有多種(zhǒng)物料管道(dào)，如原料、藥液、工藝用水、公用工程管道(dào)、電氣管線、送回風管道(dào)、排風管道(dào)等，管道(dào)錯綜複雜。必須綜合考慮到方便安裝、調試、清掃和維修。
       室内裝修：應采用氣密性好(hǎo)、在溫濕度變化下變形小的材料，要求平整、不開(kāi)裂、耐磨、不産塵，方便清洗和消毒。門采用密閉淨化門，窗采用中空雙層玻璃淨化窗、衛生死角采用圓弧過(guò)渡。
       空氣淨化：在暖通設計中，根據制藥工藝和要求分爲*、B級、C級、D級。
       *：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶區域及無菌裝配或連接操作的區域。
       B級：指無菌配制和罐裝等高風險操作*區所處的背景區域。
       C級和D級：隻生産無菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔淨操作區。
此外，保證室内爲所需壓差風量，保證淨化車間内沒(méi)人新鮮空氣量不小于40M3/H。